Даклатасвир Дихидрохлорид
Тасвирлау
Даклатасвир дихидрохлорид (BMS-790052 диhидрохлорид) көчле һәм телдән активHCV NS5A протеиныбелән ингибиторEC50өчен 9-146 pM диапазоныкүп HCV репликон генотиплары. Даклатасвир дихидрохлорид шулай ук а1Б полипептид ташучы органик анион (OATP1B)һәмOATP1B3белән ингибиторIC50s 1,5 µM һәм 3,27 µM.
IC50& Максат
EC50: 50 pM (HCV репликон генотип 1а), 9 pM (HCV репликон генотип 1б), 71 pM (HCV репликон генотип 2а), 146 pM (HCV репликон генотип 3а), 12 pM (HCV репликон генотип 4а) һәм 33 pM ( HCV репликон генотипы 5а)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) һәм 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) һәм 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Витрода
Даклатасвир (BMS-790052) EC белән сынап каралган барлык генотипларга карата көчле ингибиторлык активлыгын күрсәтә509 pM - 146 pM кадәр. Даклатасвир HCV репликон генотибын 1а, 1б, 2а, 3а, 4а һәм 5а белән EC белән тыя5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM һәм 33 pM кыйммәтләре. Даклатасвир - күзәнәк культурасында кабатланган JFH-1 генотип 2а йогышлы вирусның көчле ингибиторы.50= 28 pM)[1]. Даклатасвир (BMS-790052) NS5A33-202 һәм NS5A26-202 белән K белән тыгыз бәйләнгәнds 8 nM һәм 210 nM[2].
Саклау
Порошок | -20 ° C. | 3 ел |
4 ° C. | 2 ел | |
Чыгаручыда | -80 ° C. | 6 ай |
-20 ° C. | 1 ай |
Клиник сынау
NCT номеры | Иганәче | Шарт | Башлау датасы | Фаза |
NCT03369327 | Тегеран медицина фәннәре университеты | RojanPharma фармацевтика компаниясе | Гепатит С вирусы инфекциясе, терапиягә җавап | Кеше иммунофицитлыгы вирусы | 1 гыйнвар, 2017 | Фаза 3 |
NCT03485846 | Р-Фарма | Альмедис | Хроник гепатит С генотибы 1б | 27 ноябрь, 2017 | Фаза 2 |
NCT01016912 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Декабрь, 2009 | Фаза 2 |
NCT01629732 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Март 2013 | Фаза 2 |
NCT01497834 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Гыйнвар 2012 | Фаза 3 |
NCT01973049 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Декабрь, 2013 | Фаза 3 |
NCT00663208 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Май 2008 | Фаза 2 |
NCT02576314 | Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 больницасы | Хроник гепатит С инфекциясе | Май 2015 | Фаза 3 |
NCT02756936 | Чын тикшеренү үзәге, Мисыр | Zeta Pharma фармацевтика индустриясе | Сәламәт | Февраль 2016 | Фаза 1 |
NCT02771405 | Милли гепатология һәм тропик медицина тикшеренү институты | Каһирә университеты | Гепатит С, хроник | Гепатоселяр карсиномасы | Март 2016 | Фаза 3 |
NCT03706898 | Вириом | ВИЧ-1-инфекция | Бөернең бозылуы | 1 октябрь, 2018 | Фаза 1 |
NCT02319031 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Февраль 2015 | Фаза 3 |
NCT02124044 | Милли сәламәтлек клиник институтлары (CC) | Милли аллергия һәм йогышлы авырулар институты (NIAID) | Бристоль-Майерс Скибб | ВИЧ-ХКВ | Февраль 2014 | Фаза 2 |
NCT02551861 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Декабрь, 2015 | Фаза 2 |
NCT00859053 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатик җитешсезлек | Март, 2009 | Фаза 1 |
NCT01257204 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Декабрь, 2010 | Фаза 2 |
NCT03063879 | Тегеран медицина фәннәре университеты | Ахваз undндишапур медицина фәннәре университеты | Шираз медицина фәннәре университеты | Хамадан медицина фәннәре университеты | Гепатит С, хроник | Бөернең хроник җитешсезлеге | 1 апрель, 2017 | Фаза 4 |
NCT01017575 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Декабрь, 2009 | Фаза 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim | Сеул Милли Университеты Борама Хастаханәсе | Аеру Хастаханәсе | Инха Университеты Хастаханәсе | Корея Университеты | Гачон Университеты Гил Медицина Centerзәге | Ханьян Университеты Сеул Хастаханәсе | Эха Воманс Университеты Мокдонг Хастаханәсе | Бристоль-Майерс Скибб | Сончунхян Университеты Хастаханәсе | Хроник гепатит С. | Сентябрь 2016 |
|
NCT04070235 | Нанкин Санхоме Фармацевтика, ООО | Гепатит С, хроник | 29 март, 2019 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT03487848 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Хроник гепатит | 18 май, 2018 | Фаза 2 |
NCT00904059 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Май 2009 | Фаза 1 |
NCT02107365 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатит буенча тикшеренүләр буенча милли агентлык (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы Генотип 4 инфекциясе | Ноябрь, 2013 | Фаза 2 |
NCT02397395 | Янссен R&D Ирландия | Бөернең бозылуы | Соңгы этаптагы бөер авыруы | Май 2015 | Фаза 2 |
NCT03169348 | Ассют университеты | Гепатит С. | 2017 елның 1 ноябре | Кулланылмый |
NCT02323594 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | 2014 елның декабре | Фаза 1 |
NCT03537196 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатит буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Гепатит С | Наркотиклар куллану | Вируслы гепатит С. | 13 ноябрь, 2018 | Фаза 4 |
NCT02103569 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Апрель, 2014 | Фаза 1 |
NCT02772744 | Загазиг университеты | Каһирә университеты | Гепатит С. | 2017 елның 1 ноябре |
|
NCT01718158 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Гыйнвар 2013 | Фаза 3 |
NCT02496078 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Август 2015 | Фаза 3 |
NCT01425970 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Май 2012 | Фаза 2 |
NCT01471574 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С, Генотип 1 | Декабрь, 2011 | Фаза 3 |
NCT01573351 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Май 2012 | Фаза 3 |
NCT01938625 | Янссен R&D Ирландия | Гепатит С, хроник | 12 декабрь, 2013 | Фаза 2 |
NCT01492426 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Гыйнвар 2012 | Фаза 3 |
NCT03480932 | Джонс Хопкинс Блумберг Халык сәламәтлеге мәктәбе | Наркотиклар куллану буенча милли институт (NIDA) | Й.Р. Гайтонде СПИДны тикшерү һәм мәгариф үзәге | Гепатит С, хроник | 2 февраль, 2018 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT03163849 | Ассют университеты | Хроник гепатит с | 2019 елның 1 сентябре | Фаза 3 |
NCT01581203 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Май 2012 | Фаза 3 |
NCT01492504 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | 7 февраль, 2012 ел |
|
NCT03686722 | Мөхәммәт Раслан | Айн Шәмс университеты | Наркотикларны тикшерү үзәге, Каһирә, Мисыр | Диабет авыруы, 2 тип | Гепатит С | Наркотикларның үзара бәйләнеше | 9 сентябрь, 2017 | Фаза 1 |
NCT02262728 | Янссен тикшеренүләр һәм үсеш, ООО | Гепатит С, хроник | 30 сентябрь, 2014 | Фаза 2 |
NCT02349048 | Янссен тикшеренүләр һәм үсеш, ООО | Гепатит С вирусы | Гыйнвар 2015 | Фаза 2 |
NCT03882307 | Ассют университеты | Гепатит С, хроник | Май 2020 | Беренче этап |
NCT02758509 | Парк де Салут Мар | Хроник гепатит С | цирроз | 1 гыйнвар, 2010 |
|
NCT01795911 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Март 2013 | Фаза 2 |
NCT03549832 | Ассиут университеты | Сохаг университеты | Көньяк үзән университеты | HCV Коинфекция | 1 гыйнвар, 2018 | Кулланылмый |
NCT02161939 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. |
| |
NCT01309932 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Март, 2011 | Фаза 2 |
NCT01995266 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | 28 февраль, 2014 | Фаза 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Хроник гепатит С | гепатит С вирусы | Генотип 3 гепатит С вирусы | Декабрь, 2015 | Фаза 3 |
NCT02032875 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Март 2014 | Фаза 3 |
NCT02624063 | Сан-Паулу Федераль Университеты | Гепатит С, хроник | Декабрь, 2015 | Фаза 4 |
NCT00546715 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Ноябрь 2007 | Фаза 1 | Фаза 2 |
NCT01718145 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы инфекциясе | Ноябрь, 2012 | Фаза 3 |
NCT01616524 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы (HCV) | Июль 2012 | Фаза 3 |
NCT02032901 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Гыйнвар 2014 | Фаза 3 |
NCT03540212 | Айн Шэмс университеты | Хроник HCV инфекциясе | 10 декабрь, 2017 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT02097966 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. |
| |
NCT02596880 | Тегеран медицина фәннәре университеты | Гепатит С | цирроз | Сентябрь 2015 | Фаза 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Гепатит С | С гепатиты, хроник | хроник гепатит С | гепатит С вирусы инфекциясе | HCV инфекциясе | 20 июнь, 2019 | Фаза 2 |
NCT02992457 | Танта университеты | Гепатит С. | Гыйнвар 2015 | Фаза 4 |
NCT03547895 | Загазиг университеты | Декомпенсацияләнгән цирроз | 1 июнь, 2015 | Кулланылмый |
NCT03004625 | Каоссиунг медицина университеты Чунг-Хо мемориаль хастаханәсе | Гепатит С. | Ноябрь 2016 | Фаза 3 |
NCT01051414 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Апрель, 2010 | Фаза 2 |
NCT02309450 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатит буенча тикшеренүләр буенча милли агентлык (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы Генотип 4 инфекциясе | 2014 елның декабре | Фаза 2 |
NCT01628692 | Бристоль-Майерс Скибб | Янссен тикшеренүләр һәм үсеш, ООО | Гепатит С вирусы | Июль 2012 | Фаза 2 |
NCT03186313 | Мисыр бавыр хастаханәсе | Вади Эль Нил хастаханәсе | Гепатит С. | Сентябрь 2016 | Фаза 3 |
NCT03063723 | Өченче филиал, Кояш Ят-Сен университеты | Хроник гепатит С (тәртип бозу) | 1 гыйнвар, 2016 |
|
NCT00983957 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Октябрь, 2009 | Фаза 1 |
NCT01725542 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатит буенча тикшеренүләр буенча милли агентлык (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб | HCV-ВИЧ-инфекция | Декабрь, 2012 | Фаза 2 |
NCT02282709 | Бөерне тикшерү өчен нигез | Хроник гепатит С. | Февраль 2014 | Фаза 3 |
NCT02032888 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Февраль 2014 | Фаза 3 |
NCT03247296 | MTI Университеты | Гепатит С. | 28 февраль, 2017 |
|
NCT01389323 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Сентябрь, 2011 | Фаза 3 |
NCT02556086 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Декабрь, 2015 | Фаза 2 |
NCT01741545 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | 31 март, 2013 | Фаза 3 |
NCT01866930 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С инфекциясе | 11 июль, 2013 | Фаза 3 |
NCT02268864 | Янссен-Силаг Халыкара Н.В. | Гепатит С, хроник | Гыйнвар 2015 | Фаза 2 |
NCT01797848 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Июнь 2014 | Фаза 3 |
NCT03166280 | Эман Сәед Хәсән Абд Алла | Ассиут Университеты | Гепатит С. | Июнь 2017 |
|
NCT02159352 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Июнь 2014 | Фаза 1 |
NCT01125189 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Июль 2010 | Фаза 2 |
NCT03748745 | Нанкин Санхоме Фармацевтика, ООО | Наркотиклар | 19 ноябрь, 2018 | Фаза 1 |
NCT01012895 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Декабрь, 2009 | Фаза 2 |
NCT02565888 | Радбуд университеты | Гепатит С | ВИЧ | Ноябрь 2015 | Фаза 1 |
NCT02555943 | Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 хастаханәсе | Көньяк медицина университетының Нанфанг хастаханәсе | Хроник гепатит С инфекциясе | HBV коинфекциясе | В гепатиты реактивациясе | Февраль 2015 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT02304159 | Тарек И. Хасанейн, MD, FACP, FAG, AGAF | Көньяк Калифорния тикшеренү үзәге | Гепатит С | цирроз | Гыйнвар 2015 | Фаза 4 |
NCT02580474 | Мионг Джун җыры , Корея | Аеру хастаханәсе | Корея Университеты Гуро Хастаханәсе | Эулжи Генераль Хастаханәсе | Корея Католик Университеты | Гепатит С. | Февраль 2016 | Фаза 4 |
NCT02104843 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Апрель, 2014 | Фаза 1 |
NCT01428063 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы инфекциясе | Сентябрь, 2011 | Фаза 2 |
NCT02123654 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы инфекциясе | Апрель, 2014 | Фаза 3 |
NCT02565862 | Радбуд университеты | Гепатит С | Диабет авыруы | Инсулинга каршы тору | Гыйнвар 2016 | Фаза 1 |
NCT04211844 | Айн Шэмс университеты | Хроник гепатит С. | 2019 елның 1 октябре |
|
NCT00874770 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Июнь 2009 | Фаза 2 |
NCT03883698 | Санжай Ганди аспирантура медицина фәннәре институты | Бөер җитешсезлеге, хроник | С гепатиты | 15 март, 2019 | Фаза 3 |
NCT01448044 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Декабрь, 2011 | Фаза 3 |
NCT01359644 | Бристоль-Майерс Скибб | Фармацет | Хроник гепатит С. | Июнь, 2011 | Фаза 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Хроник гепатит С | CHC | HCV | С гепатиты | Июнь 2013 | Фаза 2 |
NCT02762448 | Тайнан Муниципаль Хастаханәсе | Гепатит с | Июль 2016 |
|
NCT02473211 | Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 больницасы | Хроник гепатит С инфекциясе | Гыйнвар 2015 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT01455090 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | 30 ноябрь, 2011 | Фаза 2 |
NCT03490097 | Айн Шэмс университеты | Хроник гепатит с | Метаболик синдром | 1 декабрь, 2017 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT01170962 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Август, 2010 | Фаза 2 |
NCT02333292 | Вальме Университеты Хастаханәсе | Хастаханә дель САС де Джерес | Госпиталь Генераль Университеты Элче | Хастаханә Ла Лине де ла Концепция | Комплекс Хоспиталарио Университеты У Коруñа | Хастаханә де Фигерес | Хастаханә Университеты Пуэрто Реаль | Хастаханә Университеты Вирген де ла Виктория | Аликанте Генераль Университеты | Араба Хастаханәсе | Ройо Виланова Хастаханәсе | Хастаханә Университарио де Бургос | Комплежо Хоспиталарио Универсарио де Хуелва | Хастаханә Университеты Рейна София де Кордоба | Хастаханә Университеты Вирген Макарена | Комплекс Хоспиталарио Университеты Виго | Клиника Университеты де Наварра, Госпиталь Клинико Университеты Сан Сесилио | Валенсия Университеты | Инфанта Университеты Леонор | Хастаханә Университеты Гран Канария | Санта Люция Генераль Университеты | Centентро Пенитенсиарио Аликанте 1 | Хастаханә Региональ Университеты Карлос Хая | Хастаханә Вирген де Луз | Хастаханә Генераль Университеты Кастеллон | | Хроник гепатит С инфекциясе | 2014 елның декабре |
|
NCT03200184 | Тегеран медицина фәннәре университеты | Гепатит С. | 1 сентябрь, 2016 | Фаза 4 |
NCT03188276 | Өченче филиал, Кояш Ят-Сен университеты | Хроник гепатит С. | 1 февраль, 2016 | Беренче этап |
NCT01830205 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С. | Сентябрь 2012 | Фаза 1 |





Тәкъдим18Сыйфат эзлеклелеген бәяләү проектлары расланган4, һәм6проектлар раслана.

Алга киткән халыкара сыйфат белән идарә итү системасы сату өчен ныклы нигез салды.

Сыйфат күзәтүе продуктның бөтен тормыш циклы аша бара, сыйфат һәм терапевтик эффект.

Профессиональ җайга салу коллективы гариза һәм теркәлү вакытында сыйфат таләпләрен хуплый.


Корея Countec шешә пакетлау линиясе


Тайвань CVC шешә пакетлау линиясе


Италия CAM такта төрү линиясе

Немец фетт компакт машинасы

Япония Viswill планшет детекторы

DCS контроль бүлмәсе

