Даклатасвир Дихидрохлорид

Кыска тасвирлау:

API исеме Күрсәтү Спецификация АКШ DMF EU DMF CEP
Даклатасвир Дихидрохлорид HCV Өйдә    


Продукциянең детальләре

Продукция тэглары

Продукциянең детальләре

Тасвирлау

Даклатасвир дихидрохлорид (BMS-790052 диhидрохлорид) көчле һәм телдән актив.HCV NS5A протеиныбелән ингибиторEC50өчен 9-146 pM диапазоныкүп HCV репликон генотиплары.Даклатасвир дихидрохлорид шулай ук ​​а1Б полипептид ташучы органик анион (OATP1B)һәмOATP1B3белән ингибиторIC50s 1,5 µM һәм 3,27 µM.

IC50& Максат

EC50: 50 pM (HCV репликон генотипы 1а), 9 pM (HCV репликон генотибы 1б), 71 pM (HCV репликон генотипы 2а), 146 pM (HCV репликон генотипы 3а), 12 pM (HCV репликон генотип 4а) һәм 33 pM ( HCV репликон генотипы 5а)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) һәм 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) һәм 3,27 µM (OATP1B3)[3]

Витрода

Даклатасвир (BMS-790052) EC белән сынап каралган барлык генотипларга карата көчле ингибиторлык активлыгын күрсәтә509 pM дан 146 pM га кадәр булган кыйммәтләр.Даклатасвир 1V, 1b, 2a, 3a, 4a һәм 5a HCV репликон генотибын тоткарлый5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM һәм 33 pM кыйммәтләре.Даклатасвир - JFH-1 генотибы 2а йогышлы вирусның күзәнәк культурасында кабатланучы көчле ингибиторы.50= 28 pM)[1].Даклатасвир (BMS-790052) K белән NS5A33-202 һәм NS5A26-202 белән тыгыз бәйләнгән.ds 8 nM һәм 210 nM[2].

Саклау

Порошок

-20 ° C.

3 ел
 

4 ° C.

2 ел
Чыгаруда

-80 ° C.

6 ай
 

-20 ° C.

1 ай


Клиник сынау

NCT номеры Иганәче Шарт Башлангыч көне

Фаза

NCT03369327 Тегеран медицина фәннәре университеты | RojanPharma фармацевтика компаниясе Гепатит С вирусы инфекциясе, терапиягә җавап | Кеше иммунофицитлыгы вирусы 2017 елның 1 гыйнвары

Фаза 3

NCT03485846 Р-Фарма | Альмедис Хроник гепатит С генотибы 1б 27 ноябрь, 2017

2 этап

NCT01016912 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С инфекциясе Декабрь, 2009

2 этап

NCT01629732 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Март 2013

2 этап

NCT01497834 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Гыйнвар 2012

Фаза 3

NCT01973049 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Декабрь, 2013

Фаза 3

NCT00663208 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С. Май 2008

2 этап

NCT02576314 Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 хастаханәсе Хроник гепатит С инфекциясе Май 2015

Фаза 3

NCT02756936 Чын тикшеренү үзәге, Мисыр | Zeta Pharma фармацевтика индустриясе Сәламәт Февраль 2016

Фаза 1

NCT02771405 Милли гепатология һәм тропик медицина тикшеренү институты | Каһирә университеты Гепатит С, хроник | Гепатоселяр карсиномасы Март 2016

Фаза 3

NCT03706898 Вириом ВИЧ-1-инфекция | Бөернең бозылуы 2018 елның 1 октябре

Фаза 1

NCT02319031 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Февраль 2015

Фаза 3

NCT02124044 Милли сәламәтлек клиник институтлары (CC) | Милли аллергия һәм йогышлы авырулар институты (NIAID) | Бристоль-Майерс Скибб ВИЧ-HCV Февраль 2014

2 этап

NCT02551861 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Декабрь, 2015

2 этап

NCT00859053 Бристоль-Майерс Скибб Гепатик җитешсезлек Март 2009

Фаза 1

NCT01257204 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Декабрь, 2010

2 этап

NCT03063879 Тегеран медицина фәннәре университеты | Ахваз undндишапур медицина фәннәре университеты | Шираз медицина фәннәре университеты | Хамадан медицина фәннәре университеты Гепатит С, хроник | Хроник бөер җитешсезлеге 1 апрель, 2017

Фаза 4

NCT01017575 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С инфекциясе Декабрь, 2009

2 этап

NCT02865369 Санг Гюн Ким | Сеул Милли Университеты Борама Хастаханәсе | Аеру Хастаханәсе | Инха Университеты Хастаханәсе | Корея Университеты | Гачон Университеты Гил Медицина Centerзәге | Ханьян Университеты Сеул Хастаханәсе | Эха Воманс Университеты Мокдонг Хастаханәсе Хроник гепатит С. Сентябрь 2016

NCT04070235 Нанкин Санхоме Фармацевтика, ООО Гепатит С, хроник 29 март, 2019

Фаза 2 | Фаза 3

NCT03487848 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С | Хроник гепатит 18 май, 2018

2 этап

NCT00904059 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Май 2009

Фаза 1

NCT02107365 Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатитны тикшерү буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Генотип 4 инфекциясе Ноябрь, 2013

2 этап

NCT02397395 Янссен R&D Ирландия Бөернең бозылуы | Соңгы этаптагы бөер авыруы Май 2015

2 этап

NCT03169348 Ассют университеты Гепатит С 2017 елның 1 ноябре

Кулланылмый

NCT02323594 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С инфекциясе Декабрь, 2014

Фаза 1

NCT03537196 Француз Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре Институты-СПИД һәм Вируслы Гепатит буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) Гепатит С | Наркотиклар куллану | Вируслы гепатит С. 13 ноябрь, 2018

Фаза 4

NCT02103569 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Апрель, 2014

Фаза 1

NCT02772744 Загазиг университеты | Каһирә университеты Гепатит С 2017 елның 1 ноябре

NCT01718158 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Гыйнвар 2013

Фаза 3

NCT02496078 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Август 2015

Фаза 3

NCT01425970 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Май 2012

2 этап

NCT01471574 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С, Генотип 1 Декабрь, 2011

Фаза 3

NCT01573351 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Май 2012

Фаза 3

NCT01938625 Янссен R&D Ирландия Гепатит С, хроник 2013 елның 12 декабре

2 этап

NCT01492426 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Гыйнвар 2012

Фаза 3

NCT03480932 Джонс Хопкинс Блумберг Халык сәламәтлеге мәктәбе | Наркотиклар куллану буенча милли институт (NIDA) | Гепатит С, хроник 2 февраль, 2018

Фаза 2 | Фаза 3

NCT03163849 Ассют университеты Хроник гепатит с 2019 елның 1 сентябре

Фаза 3

NCT01581203 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Май 2012

Фаза 3

NCT01492504 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С 7 февраль, 2012 ел

NCT03686722 Мөхәммәт Раслан | Айн Шэмс Университеты | Наркотиклар тикшерү үзәге, Каһирә, Мисыр Диабет авыруы, 2-нче тип | С гепатиты | Наркотикларның үзара бәйләнеше 9 сентябрь, 2017

Фаза 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, ООО Гепатит С, хроник 2014 елның 30 сентябре

2 этап

NCT02349048 Janssen Research & Development, ООО Гепатит С вирусы Гыйнвар 2015

2 этап

NCT03882307 Ассют университеты Гепатит С, хроник Май 2020

Беренче этап

NCT02758509 Пар де Салут Мар Хроник гепатит С | цирроз 2010 елның 1 гыйнвары

NCT01795911 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Март 2013

2 этап

NCT03549832 Ассиут университеты | Сохаг университеты | Көньяк үзән университеты HCV Коинфекция 1 гыйнвар, 2018

Кулланылмый

NCT02161939 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С.  

NCT01309932 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Март 2011

2 этап

NCT01995266 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С 28 февраль, 2014

Фаза 3

NCT02640157 AbbVie Хроник гепатит С | Гепатит С вирусы | Генотип 3 Гепатит С Вирусы Декабрь, 2015

Фаза 3

NCT02032875 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Март 2014

Фаза 3

NCT02624063 Сан-Паулу Федераль Университеты Гепатит С, хроник Декабрь, 2015

Фаза 4

NCT00546715 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С. Ноябрь 2007

Фаза 1 | 2 этап

NCT01718145 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы инфекциясе Ноябрь, 2012

Фаза 3

NCT01616524 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы (HCV) Июль 2012

Фаза 3

NCT02032901 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Гыйнвар 2014

Фаза 3

NCT03540212 Айн Шэмс университеты Хроник HCV инфекциясе 2017 елның 10 декабре

Фаза 2 | Фаза 3

NCT02097966 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С.  

NCT02596880 Тегеран медицина фәннәре университеты Гепатит С | цирроз Сентябрь 2015

Фаза 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Гепатит С | Гепатит С, Хроник | Хроник Гепатит С | Гепатит С Вирусы Инфекциясе | HCV Инфекциясе 20 июнь, 2019

2 этап

NCT02992457 Танта университеты Гепатит С Гыйнвар 2015

Фаза 4

NCT03547895 Загазиг университеты Декомпенсацияләнгән цирроз 2015 елның 1 июне

Кулланылмый

NCT03004625 Kaohsiung Медицина Университеты Чунг-Хо Мемориаль Хастаханәсе | Чанг Гунг Мемориаль Хастаханәсе | Милли Тайвань Университеты Хастаханәсе | Тайбэй Ветераннары Генераль Хастаханәсе, Тайвань | Кытай Медицина Университеты Хастаханәсе | Ченг-Кунг Университеты Милли Хастаханәсе Гепатит С Ноябрь 2016

Фаза 3

NCT01051414 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С инфекциясе Апрель, 2010

2 этап

NCT02309450 Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатитны тикшерү буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Генотип 4 инфекциясе Декабрь, 2014

2 этап

NCT01628692 Бристоль-Майерс Скибб | Янссен тикшеренүләр һәм үсеш, ООО Гепатит С вирусы Июль 2012

2 этап

NCT03186313 Мисыр бавыр хастаханәсе | Вади Эль Нил хастаханәсе Гепатит С Сентябрь 2016

Фаза 3

NCT03063723 Өченче филиал, Кояш Ят-Сен университеты Хроник гепатит С (бозылу) 1 гыйнвар, 2016

NCT00983957 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С. Октябрь, 2009

Фаза 1

NCT01725542 Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатитны тикшерү буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб HCV-ВИЧ-инфекция Декабрь, 2012

2 этап

NCT02282709 Бөерне тикшерү өчен нигез Хроник гепатит С. Февраль 2014

Фаза 3

NCT02032888 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Февраль 2014

Фаза 3

NCT03247296 MTI Университеты Гепатит С 28 февраль, 2017

NCT01389323 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Сентябрь 2011

Фаза 3

NCT02556086 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Декабрь, 2015

2 этап

NCT01741545 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы 31 март, 2013

Фаза 3

NCT01866930 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С инфекциясе 11 июль, 2013

Фаза 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Гепатит С, хроник Гыйнвар 2015

2 этап

NCT01797848 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Июнь 2014

Фаза 3

NCT03166280 Эман Сәед Хәсән Абд Алла | Ассиут Университеты Гепатит С Июнь 2017

NCT02159352 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Июнь 2014

Фаза 1

NCT01125189 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Июль 2010

2 этап

NCT03748745 Нанкин Санхоме Фармацевтика, ООО Наркотиклар 2018 елның 19 ноябре

Фаза 1

NCT01012895 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С. Декабрь, 2009

2 этап

NCT02565888 Радбуд университеты Гепатит С | ВИЧ Ноябрь 2015

Фаза 1

NCT02555943 Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 больницасы | Көньяк медицина университетының Нанфанг хастаханәсе Хроник гепатит С инфекциясе | HBV коинфекциясе | В гепатиты реактивациясе Февраль 2015

Фаза 2 | Фаза 3

NCT02304159 Тарек И.Хасанейн, MD, FACP, FAG, AGAF | Көньяк Калифорния тикшеренү үзәге Гепатит С | цирроз Гыйнвар 2015

Фаза 4

NCT02580474 Мионг Джун җыры , Корея | Аеру Хастаханәсе | Корея Университеты Гуро Хастаханәсе | Эулжи Генераль Хастаханәсе | Корея Католик Университеты Гепатит С Февраль 2016

Фаза 4

NCT02104843 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Апрель, 2014

Фаза 1

NCT01428063 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы инфекциясе Сентябрь 2011

2 этап

NCT02123654 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы инфекциясе Апрель, 2014

Фаза 3

NCT02565862 Радбуд университеты Гепатит С | Диабет авыруы | Инсулинга каршы тору Гыйнвар 2016

Фаза 1

NCT04211844 Айн Шэмс университеты Хроник гепатит С. 2019 елның 1 октябре

NCT00874770 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С инфекциясе Июнь 2009

2 этап

NCT03883698 Санжай Ганди аспирантура медицина фәннәре институты Бөер җитешсезлеге, хроник | С гепатиты 15 март, 2019

Фаза 3

NCT01448044 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Декабрь, 2011

Фаза 3

NCT01359644 Бристоль-Майерс Скибб | Фармацет Хроник гепатит С. Июнь, 2011

2 этап

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Хроник гепатит С | CHC | HCV | С гепатиты Июнь 2013

2 этап

NCT02762448 Тайнан Муниципаль Хастаханәсе Гепатит с Июль 2016

NCT02473211 Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 хастаханәсе Хроник гепатит С инфекциясе Гыйнвар 2015

Фаза 2 | Фаза 3

NCT01455090 Бристоль-Майерс Скибб Хроник гепатит С. 2011 елның 30 ноябре

2 этап

NCT03490097 Айн Шэмс университеты Хроник гепатит с | Метаболик синдром 2017 елның 1 декабре

Фаза 2 | Фаза 3

NCT01170962 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С вирусы Август 2010

2 этап

NCT02333292 Вальме Университеты Хастаханәсе | Хастаханә дель САС де Джерез Аликанте Генераль Университеты Наварра | Сан-Сесилио Хастаханәсе | Ла Фе la L.uz | Госпиталь Генераль Университеты де Кастеллон | Таули хастаханәсе, Сабаделл Хроник гепатит С инфекциясе Декабрь, 2014

NCT03200184 Тегеран медицина фәннәре университеты Гепатит С 2016 елның 1 сентябре

Фаза 4

NCT03188276 Өченче филиал, Кояш Ят-Сен университеты Хроник гепатит С. 1 февраль, 2016

Беренче этап

NCT01830205 Бристоль-Майерс Скибб Гепатит С Сентябрь 2012

Фаза 1

 

Сертификат

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

Сыйфат белән идарә итү

Quality management1

Тәкъдим18Сыйфат эзлеклелеген бәяләү проектлары4, һәм6проектлар раслана.

Quality management2

Алга киткән халыкара сыйфат белән идарә итү системасы сатуга ныклы нигез салды.

Quality management3

Сыйфат һәм терапевтик эффектны тәэмин итү өчен, продуктның бөтен циклында сыйфат күзәтүе бара.

Quality management4

Профессиональ көйләү эшләре командасы заявка һәм теркәлү вакытында сыйфат таләпләрен хуплый.

ODитештерү белән идарә итү

cpf5
cpf6

Корея Countec шешә пакетлау линиясе

cpf7
cpf8

Тайвань CVC шешә пакетлау линиясе

cpf9
cpf10

Италия CAM такта пакетлау линиясе

cpf11

Немец феттасын кысу машинасы

cpf12

Япония Viswill планшет детекторы

cpf14-1

DCS контроль бүлмәсе

Партнер

Халыкара хезмәттәшлек
International cooperation
Эчке хезмәттәшлек
Domestic cooperation

  • Алдагы:
  • Алга:

  • Хәбәрегезне монда языгыз һәм безгә җибәрегез