Даклатасвир Дихидрохлорид
Тасвирлау
Даклатасвир дихидрохлорид (BMS-790052 диhидрохлорид) көчле һәм телдән актив.HCV NS5A протеиныбелән ингибиторEC50өчен 9-146 pM диапазоныкүп HCV репликон генотиплары.Даклатасвир дихидрохлорид шулай ук а1Б полипептид ташучы органик анион (OATP1B)һәмOATP1B3белән ингибиторIC50s 1,5 µM һәм 3,27 µM.
IC50& Максат
EC50: 50 pM (HCV репликон генотипы 1а), 9 pM (HCV репликон генотибы 1б), 71 pM (HCV репликон генотипы 2а), 146 pM (HCV репликон генотипы 3а), 12 pM (HCV репликон генотип 4а) һәм 33 pM ( HCV репликон генотипы 5а)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) һәм 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) һәм 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Витрода
Даклатасвир (BMS-790052) EC белән сынап каралган барлык генотипларга карата көчле ингибиторлык активлыгын күрсәтә509 pM дан 146 pM га кадәр булган кыйммәтләр.Даклатасвир 1V, 1b, 2a, 3a, 4a һәм 5a HCV репликон генотибын тоткарлый5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM һәм 33 pM кыйммәтләре.Даклатасвир - JFH-1 генотибы 2а йогышлы вирусның күзәнәк культурасында кабатланучы көчле ингибиторы.50= 28 pM)[1].Даклатасвир (BMS-790052) K белән NS5A33-202 һәм NS5A26-202 белән тыгыз бәйләнгән.ds 8 nM һәм 210 nM[2].
Саклау
Порошок | -20 ° C. | 3 ел |
4 ° C. | 2 ел | |
Чыгаруда | -80 ° C. | 6 ай |
-20 ° C. | 1 ай |
Клиник сынау
NCT номеры | Иганәче | Шарт | Башлангыч көне | Фаза |
NCT03369327 | Тегеран медицина фәннәре университеты | RojanPharma фармацевтика компаниясе | Гепатит С вирусы инфекциясе, терапиягә җавап | Кеше иммунофицитлыгы вирусы | 2017 елның 1 гыйнвары | Фаза 3 |
NCT03485846 | Р-Фарма | Альмедис | Хроник гепатит С генотибы 1б | 27 ноябрь, 2017 | 2 этап |
NCT01016912 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Декабрь, 2009 | 2 этап |
NCT01629732 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Март 2013 | 2 этап |
NCT01497834 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Гыйнвар 2012 | Фаза 3 |
NCT01973049 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Декабрь, 2013 | Фаза 3 |
NCT00663208 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Май 2008 | 2 этап |
NCT02576314 | Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 хастаханәсе | Хроник гепатит С инфекциясе | Май 2015 | Фаза 3 |
NCT02756936 | Чын тикшеренү үзәге, Мисыр | Zeta Pharma фармацевтика индустриясе | Сәламәт | Февраль 2016 | Фаза 1 |
NCT02771405 | Милли гепатология һәм тропик медицина тикшеренү институты | Каһирә университеты | Гепатит С, хроник | Гепатоселяр карсиномасы | Март 2016 | Фаза 3 |
NCT03706898 | Вириом | ВИЧ-1-инфекция | Бөернең бозылуы | 2018 елның 1 октябре | Фаза 1 |
NCT02319031 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Февраль 2015 | Фаза 3 |
NCT02124044 | Милли сәламәтлек клиник институтлары (CC) | Милли аллергия һәм йогышлы авырулар институты (NIAID) | Бристоль-Майерс Скибб | ВИЧ-HCV | Февраль 2014 | 2 этап |
NCT02551861 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Декабрь, 2015 | 2 этап |
NCT00859053 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатик җитешсезлек | Март 2009 | Фаза 1 |
NCT01257204 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Декабрь, 2010 | 2 этап |
NCT03063879 | Тегеран медицина фәннәре университеты | Ахваз undндишапур медицина фәннәре университеты | Шираз медицина фәннәре университеты | Хамадан медицина фәннәре университеты | Гепатит С, хроник | Хроник бөер җитешсезлеге | 1 апрель, 2017 | Фаза 4 |
NCT01017575 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Декабрь, 2009 | 2 этап |
NCT02865369 | Санг Гюн Ким | Сеул Милли Университеты Борама Хастаханәсе | Аеру Хастаханәсе | Инха Университеты Хастаханәсе | Корея Университеты | Гачон Университеты Гил Медицина Centerзәге | Ханьян Университеты Сеул Хастаханәсе | Эха Воманс Университеты Мокдонг Хастаханәсе | Хроник гепатит С. | Сентябрь 2016 |
|
NCT04070235 | Нанкин Санхоме Фармацевтика, ООО | Гепатит С, хроник | 29 март, 2019 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT03487848 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Хроник гепатит | 18 май, 2018 | 2 этап |
NCT00904059 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Май 2009 | Фаза 1 |
NCT02107365 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатитны тикшерү буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы Генотип 4 инфекциясе | Ноябрь, 2013 | 2 этап |
NCT02397395 | Янссен R&D Ирландия | Бөернең бозылуы | Соңгы этаптагы бөер авыруы | Май 2015 | 2 этап |
NCT03169348 | Ассют университеты | Гепатит С | 2017 елның 1 ноябре | Кулланылмый |
NCT02323594 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Декабрь, 2014 | Фаза 1 |
NCT03537196 | Француз Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре Институты-СПИД һәм Вируслы Гепатит буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Гепатит С | Наркотиклар куллану | Вируслы гепатит С. | 13 ноябрь, 2018 | Фаза 4 |
NCT02103569 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Апрель, 2014 | Фаза 1 |
NCT02772744 | Загазиг университеты | Каһирә университеты | Гепатит С | 2017 елның 1 ноябре |
|
NCT01718158 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Гыйнвар 2013 | Фаза 3 |
NCT02496078 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Август 2015 | Фаза 3 |
NCT01425970 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Май 2012 | 2 этап |
NCT01471574 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С, Генотип 1 | Декабрь, 2011 | Фаза 3 |
NCT01573351 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Май 2012 | Фаза 3 |
NCT01938625 | Янссен R&D Ирландия | Гепатит С, хроник | 2013 елның 12 декабре | 2 этап |
NCT01492426 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Гыйнвар 2012 | Фаза 3 |
NCT03480932 | Джонс Хопкинс Блумберг Халык сәламәтлеге мәктәбе | Наркотиклар куллану буенча милли институт (NIDA) | | Гепатит С, хроник | 2 февраль, 2018 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT03163849 | Ассют университеты | Хроник гепатит с | 2019 елның 1 сентябре | Фаза 3 |
NCT01581203 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Май 2012 | Фаза 3 |
NCT01492504 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | 7 февраль, 2012 ел |
|
NCT03686722 | Мөхәммәт Раслан | Айн Шэмс Университеты | Наркотиклар тикшерү үзәге, Каһирә, Мисыр | Диабет авыруы, 2-нче тип | С гепатиты | Наркотикларның үзара бәйләнеше | 9 сентябрь, 2017 | Фаза 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, ООО | Гепатит С, хроник | 2014 елның 30 сентябре | 2 этап |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, ООО | Гепатит С вирусы | Гыйнвар 2015 | 2 этап |
NCT03882307 | Ассют университеты | Гепатит С, хроник | Май 2020 | Беренче этап |
NCT02758509 | Пар де Салут Мар | Хроник гепатит С | цирроз | 2010 елның 1 гыйнвары |
|
NCT01795911 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Март 2013 | 2 этап |
NCT03549832 | Ассиут университеты | Сохаг университеты | Көньяк үзән университеты | HCV Коинфекция | 1 гыйнвар, 2018 | Кулланылмый |
NCT02161939 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. |
| |
NCT01309932 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Март 2011 | 2 этап |
NCT01995266 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | 28 февраль, 2014 | Фаза 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Хроник гепатит С | Гепатит С вирусы | Генотип 3 Гепатит С Вирусы | Декабрь, 2015 | Фаза 3 |
NCT02032875 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Март 2014 | Фаза 3 |
NCT02624063 | Сан-Паулу Федераль Университеты | Гепатит С, хроник | Декабрь, 2015 | Фаза 4 |
NCT00546715 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Ноябрь 2007 | Фаза 1 | 2 этап |
NCT01718145 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы инфекциясе | Ноябрь, 2012 | Фаза 3 |
NCT01616524 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы (HCV) | Июль 2012 | Фаза 3 |
NCT02032901 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Гыйнвар 2014 | Фаза 3 |
NCT03540212 | Айн Шэмс университеты | Хроник HCV инфекциясе | 2017 елның 10 декабре | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT02097966 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. |
| |
NCT02596880 | Тегеран медицина фәннәре университеты | Гепатит С | цирроз | Сентябрь 2015 | Фаза 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Гепатит С | Гепатит С, Хроник | Хроник Гепатит С | Гепатит С Вирусы Инфекциясе | HCV Инфекциясе | 20 июнь, 2019 | 2 этап |
NCT02992457 | Танта университеты | Гепатит С | Гыйнвар 2015 | Фаза 4 |
NCT03547895 | Загазиг университеты | Декомпенсацияләнгән цирроз | 2015 елның 1 июне | Кулланылмый |
NCT03004625 | Kaohsiung Медицина Университеты Чунг-Хо Мемориаль Хастаханәсе | Чанг Гунг Мемориаль Хастаханәсе | Милли Тайвань Университеты Хастаханәсе | Тайбэй Ветераннары Генераль Хастаханәсе, Тайвань | Кытай Медицина Университеты Хастаханәсе | Ченг-Кунг Университеты Милли Хастаханәсе | Гепатит С | Ноябрь 2016 | Фаза 3 |
NCT01051414 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Апрель, 2010 | 2 этап |
NCT02309450 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатитны тикшерү буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы Генотип 4 инфекциясе | Декабрь, 2014 | 2 этап |
NCT01628692 | Бристоль-Майерс Скибб | Янссен тикшеренүләр һәм үсеш, ООО | Гепатит С вирусы | Июль 2012 | 2 этап |
NCT03186313 | Мисыр бавыр хастаханәсе | Вади Эль Нил хастаханәсе | Гепатит С | Сентябрь 2016 | Фаза 3 |
NCT03063723 | Өченче филиал, Кояш Ят-Сен университеты | Хроник гепатит С (бозылу) | 1 гыйнвар, 2016 |
|
NCT00983957 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Октябрь, 2009 | Фаза 1 |
NCT01725542 | Франция Милли Сәламәтлек һәм Медицина тикшеренүләре институты-СПИД һәм вируслы гепатитны тикшерү буенча Франция Милли Агентлыгы (Inserm-ANRS) | Бристоль-Майерс Скибб | HCV-ВИЧ-инфекция | Декабрь, 2012 | 2 этап |
NCT02282709 | Бөерне тикшерү өчен нигез | Хроник гепатит С. | Февраль 2014 | Фаза 3 |
NCT02032888 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Февраль 2014 | Фаза 3 |
NCT03247296 | MTI Университеты | Гепатит С | 28 февраль, 2017 |
|
NCT01389323 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Сентябрь 2011 | Фаза 3 |
NCT02556086 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Декабрь, 2015 | 2 этап |
NCT01741545 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | 31 март, 2013 | Фаза 3 |
NCT01866930 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С инфекциясе | 11 июль, 2013 | Фаза 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Гепатит С, хроник | Гыйнвар 2015 | 2 этап |
NCT01797848 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Июнь 2014 | Фаза 3 |
NCT03166280 | Эман Сәед Хәсән Абд Алла | Ассиут Университеты | Гепатит С | Июнь 2017 |
|
NCT02159352 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Июнь 2014 | Фаза 1 |
NCT01125189 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Июль 2010 | 2 этап |
NCT03748745 | Нанкин Санхоме Фармацевтика, ООО | Наркотиклар | 2018 елның 19 ноябре | Фаза 1 |
NCT01012895 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | Декабрь, 2009 | 2 этап |
NCT02565888 | Радбуд университеты | Гепатит С | ВИЧ | Ноябрь 2015 | Фаза 1 |
NCT02555943 | Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 больницасы | Көньяк медицина университетының Нанфанг хастаханәсе | Хроник гепатит С инфекциясе | HBV коинфекциясе | В гепатиты реактивациясе | Февраль 2015 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT02304159 | Тарек И.Хасанейн, MD, FACP, FAG, AGAF | Көньяк Калифорния тикшеренү үзәге | Гепатит С | цирроз | Гыйнвар 2015 | Фаза 4 |
NCT02580474 | Мионг Джун җыры , Корея | Аеру Хастаханәсе | Корея Университеты Гуро Хастаханәсе | Эулжи Генераль Хастаханәсе | Корея Католик Университеты | Гепатит С | Февраль 2016 | Фаза 4 |
NCT02104843 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Апрель, 2014 | Фаза 1 |
NCT01428063 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы инфекциясе | Сентябрь 2011 | 2 этап |
NCT02123654 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы инфекциясе | Апрель, 2014 | Фаза 3 |
NCT02565862 | Радбуд университеты | Гепатит С | Диабет авыруы | Инсулинга каршы тору | Гыйнвар 2016 | Фаза 1 |
NCT04211844 | Айн Шэмс университеты | Хроник гепатит С. | 2019 елның 1 октябре |
|
NCT00874770 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С инфекциясе | Июнь 2009 | 2 этап |
NCT03883698 | Санжай Ганди аспирантура медицина фәннәре институты | Бөер җитешсезлеге, хроник | С гепатиты | 15 март, 2019 | Фаза 3 |
NCT01448044 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Декабрь, 2011 | Фаза 3 |
NCT01359644 | Бристоль-Майерс Скибб | Фармацет | Хроник гепатит С. | Июнь, 2011 | 2 этап |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Хроник гепатит С | CHC | HCV | С гепатиты | Июнь 2013 | 2 этап |
NCT02762448 | Тайнан Муниципаль Хастаханәсе | Гепатит с | Июль 2016 |
|
NCT02473211 | Кешелек һәм сәламәтлекне тикшерү үзәге | Пекин 302 хастаханәсе | Хроник гепатит С инфекциясе | Гыйнвар 2015 | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT01455090 | Бристоль-Майерс Скибб | Хроник гепатит С. | 2011 елның 30 ноябре | 2 этап |
NCT03490097 | Айн Шэмс университеты | Хроник гепатит с | Метаболик синдром | 2017 елның 1 декабре | Фаза 2 | Фаза 3 |
NCT01170962 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С вирусы | Август 2010 | 2 этап |
NCT02333292 | Вальме Университеты Хастаханәсе | Хастаханә дель САС де Джерез Аликанте Генераль Университеты Наварра | Сан-Сесилио Хастаханәсе | Ла Фе la L.uz | Госпиталь Генераль Университеты де Кастеллон | Таули хастаханәсе, Сабаделл | Хроник гепатит С инфекциясе | Декабрь, 2014 |
|
NCT03200184 | Тегеран медицина фәннәре университеты | Гепатит С | 2016 елның 1 сентябре | Фаза 4 |
NCT03188276 | Өченче филиал, Кояш Ят-Сен университеты | Хроник гепатит С. | 1 февраль, 2016 | Беренче этап |
NCT01830205 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С | Сентябрь 2012 | Фаза 1 |
Тәкъдим18Сыйфат эзлеклелеген бәяләү проектлары4, һәм6проектлар раслана.
Алга киткән халыкара сыйфат белән идарә итү системасы сатуга ныклы нигез салды.
Сыйфат һәм терапевтик эффектны тәэмин итү өчен, продуктның бөтен циклында сыйфат күзәтүе бара.
Профессиональ көйләү эшләре командасы заявка һәм теркәлү вакытында сыйфат таләпләрен хуплый.