22 октябрьдә, Көнчыгыш вакыт,АКШ FDA12 яшь һәм аннан олырак өлкәннәрдә куллану өчен, Галаадның вируслы Веклуры (remdesivir) рәсми рәвештә расланды, ким дигәндә 40 кг авырлыкта больницага һәм COVID-19 дәвалауга мохтаҗ.FDA мәгълүматлары буенча, Веклури хәзерге вакытта АКШта FDA белән расланган бердәнбер COVID-19 дәвалау.
Бу яңалыклар тәэсирендә Галаад акцияләре базардан соң 4,2% ка артты.Әйтергә кирәк, Трамп Ремдесивирның "яңа коронар пневмония белән хастаханәгә салынган пациентлар өчен мөһим дәвалау" икәнлеген ачыктан-ачык игълан итте һәм FDA-ны даруны ашыгыч рәвештә расларга өндәде.Аңа яңа коронар пневмония диагнозы куелганнан соң, ул Ремдесивирны да кабул итте.
"Финанс Таймс"Доклад, галимнәр раслау турында борчылдылар.Мондый борчылулар АКШ президенты сайлаулары киләсе ике атнада узачак.FDA рөхсәте сәяси басым аркасында булырга мөмкин, һәм эпидемиягә хөкүмәтнең актив җавап бирүен күрсәтергә кирәк.Агымдагы елның май аенда АКШның элекке президенты Барак Обама Трамп хакимиятенең яңа пневмония эпидемиясенә җавапын тәнкыйтьләде һәм аны а дип атады."Бөтенләй хаосик афәт."
Сәяси факторларга өстәп, 16 октябрьдә БСОның яңа коронар пневмония өчен матбугат конференциясендә БСО генераль директоры Тедрос әйтүенчә, "бердәмлек сынавы" ның урта вакытлы нәтиҗәләре ремдесивир һәм гидроксихлорокин, Лопинавир / ритонавир һәм интерферон терапиясен күрсәтте. 28 көнлек үлем дәрәҗәсенә яки больницада больницада тору озынлыгына аз тәэсир итә кебек.БСО тикшерүе Редекивирның эшләмәвен күрсәттеавыр очракларда.Коткаручы төркемдәге 2743 каты авыру пациентның 301е үлде, һәм контроль төркемдәге 2708 каты авыру пациентның 303е үлде;үлүчеләр саны тиешенчә 11 иде.% 11әм 11,2%, һәм Ремдесивирның 28 көнлек үлем сызыгы һәм контроль төркем бик нык капланган, һәм зур аерма юк диярлек.
Ләкин бу бердәмлек һәм үзара ярдәм сынаулары нәтиҗәләре чыкканчы,Галаад аны августта раслау өчен тапшырды.
Ремдесивирны раслау COVID-19 авырлыгы аркасында хастаханәгә салынган пациентларны үз эченә алган өч раномизацияләнгән контроль клиник тикшерү нәтиҗәләре нигезендә ясала.Милли аллергия һәм йогышлы авырулар институты үткәргән ранальләштерелгән, икеле-сукыр, плацебо белән идарә ителгән клиник сынау пациентларның дәваланганнан соң 29 көн эчендә COVID-19дан торгызылу вакытын бәяләде.Сынау 1062 пациентны йомшак, уртача һәм каты COVID-19 белән күзәтте, алар больницага кабул ителделәр һәм ремдесивир (541 кеше) яки плацебо (521 кеше), шулай ук стандарт дәвалау.COVID-19дан торгызылуның уртача вакыты ремдесивир төркемендә 10 көн, плацебо төркемендә 15 көн иде, һәм аерма статистик яктан зур иде.Гомумән алганда, плацебо төркеме белән чагыштырганда, Ремдесивир төркемендә 15-нче көнне клиник камилләштерү мөмкинлеге статистик яктан шактый зур иде.
FDA башлыгы Стивен Хан әйтүенчә, бу раслау агентлык катгый бәяләгән һәм мөһим фәнни этапны чагылдырган берничә клиник тикшеренүләр мәгълүматлары белән хуплана.r яңа таҗ пандемиясе.
Пост вакыты: 26-2021 апрель