22 октябрьдә, Көнчыгыш вакыт,АКШ FDAрәсми рәвештә Галаадның вируслы Веклури (remdesivir) 12 яшь һәм аннан олырак һәм хастаханәгә һәм COVID-19 дәвалауга мохтаҗ булган ким дигәндә 40 кг авырлыкта куллану өчен расланган. FDA мәгълүматлары буенча, Веклури хәзерге вакытта АКШта FDA белән расланган бердәнбер COVID-19 дәвалау.

Бу яңалыклар тәэсирендә Галаад акцияләре базардан соң 4,2% ка артты. Әйтергә кирәк, Трамп Ремдесивирның "яңа коронар пневмония белән больницага салынган пациентлар өчен мөһим дәвалау" икәнлеген ачыктан-ачык игълан итте һәм FDA-ны даруны ашыгыч рәвештә расларга өндәде. Аңа яңа коронар пневмония диагнозы куелганнан соң, ул Ремдесивирны да кабул итте.

"Финанс Таймс"Доклад, галимнәр раслау турында борчылдылар. Мондый борчылулар АКШ президенты сайлаулары киләсе ике атнада узачак. FDA раславы сәяси басым аркасында булырга мөмкин, һәм эпидемиягә хөкүмәтнең актив җавап бирүен күрсәтергә кирәк. Агымдагы елның май аенда АКШның элекке президенты Барак Обама Трамп хакимиятенең яңа таҗ пневмониясе эпидемиясенә җавапын тәнкыйтьләде һәм аны а дип атады.“Бөтенләй хаосик афәт."

Сәяси факторларга өстәп, 16 октябрьдә БСОның яңа коронар пневмония өчен матбугат конференциясендә БСО Генераль директоры Тедрос "бердәмлек сынавы" ның урта вакытлы нәтиҗәләре ремдесивир һәм гидроксихлорокин, Лопинавир / ритонавир һәм интерферон терапиясен күрсәтте, диде. 28 көнлек үлем дәрәҗәсенә яисә больницада больницада тору озынлыгына аз тәэсир итә кебек. БСО тикшерүе Редекивирның эшләмәвен күрсәттеавыр очракларда.Коткаручы төркемдәге 2743 каты авыру пациентның 301е үлде, һәм контроль төркемдәге 2708 каты авыру пациентның 303е үлде; үлүчеләр саны тиешенчә 11 иде. % 11әм 11,2%, һәм Ремдесивирның 28 көнлек үлем сызыгы һәм контроль төркем бик нык капланган, һәм зур аерма юк диярлек.

Ләкин бу бердәмлек һәм үзара ярдәм сынаулары нәтиҗәләре чыкканчы,Галаад аны августта раслау өчен тапшырды.

Ремдесивирны раслау өч рандиаль контроль клиник тикшерү нәтиҗәләре нигезендә ясала, алар арасында COVID-19 авырлыгы аркасында хастаханәгә салынган пациентлар да бар. Милли аллергия һәм йогышлы авырулар институты үткәргән рандиальләштерелгән, ике сукыр, плацебо белән идарә ителгән клиник сынау пациентларның COVID-19дан дәвалану вакытын 29 көн эчендә бәяләде. Тикшеренүләрдә йомшак, урта һәм каты COVID-19 авыруы булган 1062 пациент күзәтелде, алар больницага кабул ителделәр һәм ремдесивир (541 кеше) яки плацебо (521 кеше), шулай ук ​​стандарт дәвалау. COVID-19-ның торгызылуның уртача вакыты ремдесивир төркемендә 10 көн, плацебо төркемендә 15 көн иде, һәм аерма статистик яктан зур иде. Гомумән алганда, плацебо төркеме белән чагыштырганда, Ремдесивир төркемендә 15-нче көнне клиник камилләштерү мөмкинлеге статистик яктан шактый зур иде.

FDA башлыгы Стивен Хан әйтүенчә, бу раслау берничә клиник тикшеренүләр мәгълүматлары белән расланган, агентлык катгый бәяләгән һәм мөһим фәнни вакыйга булып тора.r яңа таҗ пандемиясе.