Тофацитиниб цитраты - рецепт препараты (сәүдә исеме Xeljanz), башта Pfizer тарафыннан Янус киназ (JAK) ингибиторы классы өчен эшләнгән. Ул JAK киназын сайлап тыя ала, JAK / STAT юлларын блоклый, һәм шуның белән күзәнәк сигналын үткәрүне һәм ревматоид артритны, псориатик артритны, ульсератив колитны һәм башка иммун авыруларын дәвалау өчен кулланыла.

Дару өч доза формасын үз эченә ала: планшетлар, тотрыклы чыгаручы планшетлар һәм авыз эремәләре. Аның планшетлары беренче тапкыр FDA тарафыннан 2012-нче елда расланган, һәм тотрыклы чыгарылу дозасы формасы FDA тарафыннан 2016-нчы елның февралендә расланган. Бу ревматоид буыннарын беренче дәвалау. Ян - көнгә бер тапкыр телдән кабул ителгән JAK ингибиторы. 2019 елның декабрендә уртача һәм каты актив ульсератив колит (UC) өчен тотрыклы чыгарыла торган препаратлар өчен яңа күрсәткеч расланды. Моннан тыш, псориаз өчен хәзерге 3 этаптагы клиник сынаулар тәмамланды, һәм тагын алты этап 3 клиник сынаулар дәвам итә, аларда актив псориат артрит, балигъ булмаган балалар идиопатик артрит һ.б. катнаша. Озакка сузылган һәм көнгә бер тапкыр гына кабул ителергә тиешле тотрыклы планшетларның өстенлекләре пациентлар авыруларын идарә итү һәм контрольдә тоту өчен ярдәм итә.

Листингланганнан бирле, аны сату елдан-ел арта, 2019-нчы елда 2,242 миллиард АКШ долларына җитте. Кытайда планшет дозасы формасы маркетинг өчен 2017-нче елның мартында расланды һәм 2019-нчы елда сөйләшүләр аша B медицина страховкасы категориясенә керде. Соңгы җиңү Заявка - 26,79 сум. Ләкин, тотрыклы чыгарылыш препаратларының югары техник киртәләре аркасында, бу доза формасы әле Кытайда сатылмаган.

ЯК киназ ялкынлануда мөһим роль уйный, һәм аның ингибиторлары кайбер ялкынсыну һәм автоиммун авыруларын дәвалау өчен күрсәтелде. Бүгенге көнгә кадәр бөтен дөнья буенча 7 JAK ингибиторы расланган, алар арасында Ле Фарманың Делгоцитиниб, Селген Федратинибы, AbbVie упатинибы, Астеллас Пефитинибы, Эли Лилиның Баритинибы һәм Новартисның Рокотинибы бар. Ләкин, югарыда телгә алынган дарулар арасында Кытайда тофаситиниб, баритиниб һәм рокотиниб кына расланган. Килуның "Тофатиб цитраты тотрыклы чыгарылыш планшетлары" тиз арада расланыр һәм күбрәк пациентларга файда китерер дип көтәбез.

Кытайда, оригиналь тикшеренүләр tofacitib цитраты NMPA тарафыннан 2017-нче елның мартында Шанджи сәүдә исеме астында эффективлык яки метотрексатка түземсезлеге булган олы РА пациентларын дәвалау өчен расланган. Meinenet мәгълүматлары буенча, 2018-нче елда Кытайның дәүләт медицина учреждениеләрендә tofacitib цитрат планшетларын сату 8,34 миллион юань булган, бу дөнья сатуыннан күпкә түбән иде. Сәбәпнең зур өлеше бәя. Мәгълүм булганча, Шанджиның ваклап сату бәясе 2085 юань (5мг * 28 планшет), һәм айлык бәясе 4170 юань булган, бу гади гаиләләр өчен кечкенә йөк түгел.

Ләкин, бәйрәм итәргә кирәк, 2019-нчы елның ноябрендә сөйләшүләрдән соң милли медицина страховкасы идарәсе тарафыннан 2019-нчы елда "Милли төп медицина страховкасы, эш җәрәхәтләрен страховкалау һәм бала тудыру страховкасы исемлеге" исемлегенә кертелде. Айлык түләү кимиячәк. бәяне киметү турында сөйләшкәннән соң 2000 юаньдан түбәнгә кадәр, бу препаратның булуын яхшыртачак.

2018 елның августында Дәүләт интеллектуаль милек идарәсенең патентны тикшерү советы 36902 инвалидлык соравы буенча карар кабул итте һәм спецификацияне җитәрлек ачмау сәбәпле, катнаш патент Пфизертофатибның төп патентын яраксыз дип игълан итте. Ләкин, Pfizertofatiib кристалл формасының патенты (ZL02823587.8, CN1325498C, заявка датасы 2002.11.25) 2022 елда бетәчәк.

"Insight" мәгълүмат базасы шуны күрсәтә: оригиналь тикшеренүләргә өстәп, Чи Тай Тяньцзинь, Килу, Келун, Янцзе елгасы һәм Нанкин Чия Тай Тянькинның биш гомуми препаратлары эчке тофаситиниб планшет формулаларында маркетинг өчен расланган. Ләкин, тотрыклы чыгарыла торган планшет төре өчен, Pfizer оригиналь тикшеренүләр генә 26 майда маркетинг гаризасын тапшырды. Qilu - бу формулировка өчен маркетинг гаризасын биргән беренче эчке компания. Моннан тыш, CSPC Ouyi BE сынау этабында.

Чанчжоу фармацевтика фабрикасы (CPF) - әйдәп баручы фармацевтика җитештерүче API, Кытайда әзер формуляция, angзянсу провинциясенең Чанчжоу шәһәрендә урнашкан. CPF 1949-нчы елда оешкан. Без 2013-нче елдан Tofacitinib Citrate-ка багышладык, һәм DMF-ны тапшырдык инде. Без күп илләрдә теркәлдек, һәм Tofacitinib Citrate өчен иң яхшы документлар ярдәмендә сезгә ярдәм итә алабыз.