Римегепант

Кыска тасвирлау:

API исеме Күрсәтү Инноватор Патентның вакыты (АКШ)
Римегепант Шакый баш авырту Биохавен 22 февраль, 2031

 


Продукциянең детальләре

Продукция тэглары

Продукциянең детальләре

Римегепант - кечкенә молекула ингибиторыкальцитонинген белән бәйле пептид (CGRP) рецепторы, CGRP хәрәкәтен блоклый, көчле васодиилатор мигрен баш авыртуында роль уйный.Римегепант кискен мигрен һөҗүмнәрен дәвалау өчен расланган.Клиник сынауларда, римегепант, гадәттә, терапия вакытында вакытлыча зарарлы аминотрансфераз биеклегенең сирәк очраклары белән яхшы кабул ителде һәм клиник яктан бавырның җәрәхәтләнү очраклары булмаган.

Rimegepant - Biohaven Pharmaceuticals тарафыннан эшләнгән CGRP рецепторының авыз антагонисты.Ул мигрен баш авыртуын кискен дәвалау өчен 2020-нче елның 27-нче февралендә FDA рөхсәтен алды.Мигрен терапиясе өчен CGRP һәм аның рецепторы берничә парентераль антагонист расланган булса (мәсәлән, [эренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант һәм [уброгепант] "гепантлар" дарулар гаиләсенең үсешендә калган бердәнбер әгъзалары, һәм авыз биоавеллылыгына ия булган бердәнбер CGRP антагонистлары.Мигрен терапиясенең хәзерге стандарты "триптаннар" белән абортив дәвалауны үз эченә ала, [суматриптан], ләкин бу дарулар васоконструктив үзлекләре аркасында элек булган цереброваскуляр һәм йөрәк-кан тамырлары авыруларында контрагентка керәләр.CGRP юлының антагонизмы мигрен терапиясе өчен җәлеп итүчән максатка әйләнде, чөнки триптаннардан аермалы буларак, CGRP авыз антагонистлары васоконструктив үзенчәлекләрне күзәтмәделәр, шуңа күрә стандарт терапиягә каршы контрагентлары булган пациентларда куллану куркынычсыз.

Римегепант аКальцитонинГен белән бәйле пептид рецепторы антагонист.Римегепантның эш механизмы аКальцитонинГен белән бәйле пептид рецепторы антагонист.

Сертификат

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

Сыйфат белән идарә итү

Quality management1

Тәкъдим18Сыйфат эзлеклелеген бәяләү проектлары4, һәм6проектлар раслана.

Quality management2

Алга киткән халыкара сыйфат белән идарә итү системасы сатуга ныклы нигез салды.

Quality management3

Сыйфат һәм терапевтик эффектны тәэмин итү өчен, продуктның бөтен циклында сыйфат күзәтүе бара.

Quality management4

Профессиональ көйләү эшләре командасы заявка һәм теркәлү вакытында сыйфат таләпләрен хуплый.

ODитештерү белән идарә итү

cpf5
cpf6

Корея Countec шешә пакетлау линиясе

cpf7
cpf8

Тайвань CVC шешә пакетлау линиясе

cpf9
cpf10

Италия CAM такта пакетлау линиясе

cpf11

Немец феттасын кысу машинасы

cpf12

Япония Viswill планшет детекторы

cpf14-1

DCS контроль бүлмәсе

Партнер

Халыкара хезмәттәшлек
International cooperation
Эчке хезмәттәшлек
Domestic cooperation

  • Алдагы:
  • Алга:

  • Хәбәрегезне монда языгыз һәм безгә җибәрегез